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专家团队
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IND 美国申报专家团队 (都曾工作于 FDA, 成功申报很多项目)
(帮助 eCTD (for US FDA) 的文件制作和申报递交, 或审核申报内容)
Call: 1-484-744-1317 (US), e-mail: drobertlu@yahoo.com
提供 REGeCTD 软件的企业桌面版本 (For Windows 10)
(Publish, Lifecycle and Doc Management, REGeCTD full version)
Call: 1-484-744-1317 (US), e-mail: drobertlu@yahoo.com
帮助申报文件的撰写和寻求法规依据
Call: 1-484-744-1317 (US), e-mail: drobertlu@yahoo.com
建立非临床和临床文件 SEND and SDTM Datasets
(数据整理 >> XPT Files >> eCTD 递交)
Call: 1-484-744-1317 (US), e-mail: drobertlu@yahoo.com